Obat Tetes Telinga Kloramfenikol (Guttae Auris Kloramfenikol)

DIBUTUHKAN SEGERA KARYAWAN UNTUK MENJAGA TOKO PRIA / WANITA MINIMAL LULUSAN SMP
KIRIM CV KE ALAMAT EMAIL :
ricky_kurniawan02@yahoo.com

PALING LAMBAT TANGGAL 31 MARET 2015

======================================================

Dijual biji jagung Popcorn ukuran:
1. 200 gram   = Rp. 8.000,-
  2. 250 gram   = Rp. 10.000,-
  3. 500 gram   = Rp. 20.000,-
  4. 1000 gram = Rp. 40.000,-

Bagi yang berminat hubungi : 089652569795 / pin bb: 7dfe719a

LAPORAN RESMI PRAKTIKUM

TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SEMI PADAT DAN CAIR

OBAT TETES TELINGA KLORAMFENIKOL

Disusun oleh :

Raymond                       (2010210224)

Reni Novitasari             (2010210225)

Ricky Kurniawan         (2010210226)

Rizki Anggin Luffani   (2010210235)

Samantha S.D.              (2010210239)

Sari Damaryanti           (2010210241)

Kelas/kelompok : A2/4

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PANCASILA

JAKARTA

2012

I.                   Tujuan Percobaan 

Mengetahui cara pembuatan obat tetes telinga yang baik dan benar dengan                    melihat pengaruh pelarut terhadap suatu zat.

II.                Dasar Teori

Preparat telinga kadang – kadang dikenal sebagai preparat optic atau aural. Bentuk larutan paling sering digunakan pada telinga, suspensi, dan salep masih juga didapati penggunaannya. Preparat telinga biasanya diteteskan atau dimasukkan dalam jumlah kecil ke dalam saluran telinga untuk melepaskan kotoran teling (lilin telinga) atau untuk mengobati infeksi, peradangan atau rasa sakit.

      Preparat untuk melepaskan kotoran telinga. Kotoran telinga merupakan campuran sekresi kelenjar keringat dan kelenjar sebasea dari saluran telinga bagian luar. Pengeluaran kotoran ini lalau didiamkan akan menjadi kering, setengah padat yang lekat dan menahan sel-sel epitel benda – benda lain yang masuk saluran telinga. Tumpukan kotoran telinga yang berlebihan dalam telinga dapat menimbulkan rasa sakit, gatal, gangguan pendengaran dan merupakan penghalang bagi pemeriksaan otologik. Bila tidak dibuang secara periodik, kotoran tersebut akan berpengaruh buruk, dan mengeluarkannya akan menjadi lebih sukar dan menimbulkan rasa sakit. Telah bertahun – tahun minyak mineral encer, minyak nabati, dan hydrogen peroksida biasa digunakan ntuk melunakkan kotoran telinga yang terjepit agar dapat dikeluarkan.

Baru – baru ini surfaktan sintetik dikembangkan untuk aktivitas cerumenolitik dalam melepeskan lilin teling. Tata cara dalam membuang lilin/kotoran telinga biasanya dimulai dengan menempatkan larutan optic pada saluran telinga dengan posisi telinga dengan posisi kepala pasien miring 45°, lalu dimasukkan gumpalan kapas untuk menahan obat dalam telinga selama 15 – 30 menit, disusul dengan menymprot saluran telinga dengan air hangat perlahan – lahan memakai penymprot telinga dari karet yang lunak.

Preparat telinga untuk antiinfeksi, antiradang, dan analgetik. Obat – obat yang digunakan pada permukaan bagian luar telinga untuk melawan infeksi adalah zat – zat seperti kloramfenikol, kolistin sulfat, neomisin, polimiksin B sulfat, dan nistatin, zat yang terakhir dipakai untuk melawan infeksi jamur. Pada umumnya zat – zat ini diformulasikan ke dalam bentuk tetes telinga (larutan atau suspensi) dalam gliserin anhidrat atau propilen glikol. Pembawa yang kental ini memungkinkan kontak antara obat dengan jaringan telinga yang lebih lama. Untuk membantu mengurangi rasa sakit yang sering menyertai infeksi telinga, beberapa preparat otic antiinfeksi juga mengandung bahan analgetik seperti antipirin dan anestetic lokal seperti lidokain, dibukain, dan benzokain.

Beberapa preparat cair telinga memerlukan pengawetan terhadap pertumbuhan mikroba. Apabila pengawetan diharuskan maka bahan yang umumnya dipakai adalah klorobutanol (0.5%), timerosol (0.01%), dan kombinasi paraben – paraben.

Antioksidan seperti natrium disulfida dan penstabil lainnya juga dimasukkan ke dalam formulasi obat tetes telinga, jika dibutuhkan. Preparat telinga biasanya dikemas dalam wadah gelas atau plastik berukuran kecil (5 – 15 mL) dengan memakai alat penetes.

III.            Data Preformulasi 

ZAT AKTIF:

1.      Kloramfenikol (Farmakope Indonesia edisi IV halaman 191; Martindale Edisi 28 halaman 1136).

Rumus molekul               = C₁₁H₁₂Cl₂N₂O_5.

Berat Molekul                 = 323,13.

Rumus Struktur               =

Pemerian                         = Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang, putih hingga putih  kelabu atau putih kekuningan.

Kelarutan                        = Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etenol, dalam propilena glikol.

Titik Lebur                      = Antara 149⁰ dan 153⁰ C.

pH                                   = Antara 4,5 dan 7,5.

OTT                                 = Endapan segera terbentuk bila kloramfenikol 500 mg dan eritromisin 250 mg atau tetrasiklin Hcl 500 mg dan dicampurkan dalam 1 liter larutan dekstrosa 5%.

             Stabilitas                         = Salah satu antibiotik yang secara kimiawi diketahui paling stabil dalam segala pemakaian. Stabilitas baik pada suhu kamar dan kisaran pH 2-7, suhu 25^oC dan pH mempunyai waktu paruh hampir 3 tahun. Sangat tidak stabil dalam suasana basa. Kloramfenikol dalam media air adalah pemecahan hidrofilik pada lingkungan amida. Stabil dalam basis minyak dalam air, basis adeps lanae. (Martindale edisi 30 hal 142).

Dosis                               = 5-10% (Martindale edisi 36 hal 242).

Khasiat                            = Antibiotik, antibakteri (Martindale edisi 30 hal 141).

Penyimpanan                   = Wadah tertutup rapat.

ZAT TAMBAHAN:

1.       Gliserin  (Farmakope Indonesia IV hal 413, Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6 hal 283)

Rumus Molekul                       : C₃H₈O₃

               Berat Molekul       : 92,09

               Pemerian                : Cairan jernih seperti sirup, tidak berwarna, rasa manis; hanya      boleh berbau khas lemah higroskopis, netral terhadap lakmus, 0,6x lebih manis dari sukrosa.

                Kelarutan              : Dapat bercampur dengan air, dan dengan etanol; tidak larut dalam    minyak lemak dan minyak menguap.

                BJ                          : Tidak kurang dari 1,249.

                Khasiat                  : Pembawa dan pengawet antimikroba.

                Dosis                     : Pengawet: < 20%

                Penyimpanan         : Dalam wadah tertutup  rapat.

                Viskosita                : Konsentrasi 10% = 1,311mPas (1,311 cPs) pada suhu 20ºC.

                Stabilitas               : Mengkristal pada suhu rendah.

                OTT                     : Oksidator kuat seperti kromium trioksida, potassium klorat, potassium permanganat.

IV.             ALAT DAN BAHAN

              Alat : 1.Beaker glass                         Bahan: 1. Kloramfenikol

                        2.Batang pengaduk                             2. Gliserin

                        3. Spatula                                           

                        4. Gelas ukur                          

                        5. Pipet tetes                                      

                        6. Botol bening                                                                                  

                        7. Piknometer

V.                FORMULASI

Bahan	Formula
Kloramfenikol	5 %
Gliserin	ad 250 ml

VI.             PERHITUNGAN

Kloramfenikol = 5% x 150ml = 7,5 gram

Propilen glikol  = 250ml – 7.5g = 242,5 ml

VII.          PENIMBANGAN

Bahan	Formula
Kloramfenikol	7,5 gram
Propilenglikol	242,5 ml

VIII.       CARA KERJA

1.      Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.

2.      Ditimbang semua bahan.

3.      Dikalibrasi botol 10 ml.

4.      Digerus kloramfenikol ad halus dan dimasukkan ke dalam beaker glass 250 ml.

5.      Ditambahkan gliserin sebagai pembawanya, diaduk dengan batang pengaduk ad homogen.

6.      Ditambahkan sisa gliserin ad 150 ml.

7.      Dipisahkan sebagian obat, dimasukkan ke dalam botol 10ml, kemas, serahkan.

8.      Sisa sediaan digunakan untuk uji evaluasi (BJ, pH, organoleptik, stabilitas,viskositas).

IX.             EVALUASI DAN PEMBAHASAN

I.        Uji Evaluasi

1.      Uji Organoleptik

	Formula 1
Bentuk	Cair
Bau	Tidak berbau
Rasa	-
Warna	Putih keruh

2.      Uji Berat Jenis

Gunakan piknometer bersih, kering dan telah dikalibrasi dengan menetapkan bobot jenis piknometer dan bobot air yang baru didihkan pada suhu 25^o, atur hingga suhu zat uji kurang 20^o masukkan dalam piknometer. Atur suhu piknometer yang telah diisi hingga suhu 25^o , buang kelebihan zat uji dan timbang kurangkan bobot piknometer kosong dari bobot piknometer kosong dari bobot piknometer yang telah diisi.

Nobot jenis suatu zat adalah hasil yang diperoleh dengan membagi bobot zat denganbobot air dalam piknometer. Kecuali dinyatakan lain dalam monografi, keduanya ditetapkan pada suhu 25^oC.

BJ = (berat piknometer+obat tetes) – (berat piknometer kosong)

             (berat piknometer+air) – (berat piknometer kosong)

·         BJ obat tetes         = 92,66 – 27,95  = 1,2514 g/ml

                                 79,66 – 27,95

Formula	Piknometer kosong	Piknometer + air	Piknometer + obat tetes	Bobot jenis
1	27,95 g	79,66 g	92,66 g	1,2514 g/ml

3.      Uji Viskositas dan Rheologi

Metode Viskometer Brookfield

Alat : Viskometer Brookfield tipe LV

Cara:

1.      Pasang spindel pada gantungan spindel.

2.      Turunkan spindel sampai batas spindel tercelup kedalam cairan yang akan diuji viskositasnya.

3.      Nyalakan motornya dan biarkan spindelnya berputar. Lihatlah jarum merah pada skala setelah 3x putaran. Pembacaan skala rentang 10 - 100.

4.      Dengan mengubah RPM, didapat viskositas pada berbagai RPM

Perhitungan :

Viskositas  = faktor x skala

Gaya (F)    = skala x konstanta alat ( Kv)

Kv              = 673,3 dyne/cm

Tabel Data Viscometer Brookfield

Spindel	RPM	Faktor	Skala	Viskositas (cPs)	Gaya (dyne/cm)
1	3	20	19,5	390	13129,25
1	6	10	59	590	39724,7
1	12	5	72,5	362,5	48814,25
1	6	10	34	340	22892,2
1	3	20	16	320	10772,8

4.      Stabilitas

Sediaan disimpan selama beberapa hari pada suhu kamar, amati.

Pengamatan	Formula I
Hari 0	Tidak jernih
Hari 1	Tidak jernih
Hari 2	Jernih ada endapan
Hari 3	Jernih ada endapan

5.      pH

            Untuk mengukur pH larutan, maka menggunakan alat pH universal. Sehingga didapatkan             data sebagai berikut.

Formula	pH
1	5

X.        PEMBAHASAN

1.      Pada uji organoleptik, diperoleh tidak berbau dan warna sediaan putih keruh karena pengaruh kelarutan zat aktif terhadap pelarutnya. Sedangkan untuk rasa tidak diujikan karena sediaan tetes telinga merupakan sediaan topikal sehingga tidak dapat digunakan untuk oral.

2.      Pada uji berat jenis nilainya melebihi satu, yang mana lebih besar dari berat jenis air, karena walaupun tidak larut komponen-komponennya terdipers dalam sediaan tetes telinga.

3.      Untuk konstitensi sediaan tetes telinga yang baik ialah memiliki konstitensi kekentalan yang kental supaya sediaan ini dapat bekerja maksimal karena prinsipnya zat aktif harus nempel pada dinding dalam telinga.

4.      Dari hasil uji evaluasi viskositas dan rheologi, sifat alir yang diperoleh adalah thiksotropik, yang mana ketika rpm dinaikkan viskositasnya menurun dan terjadi pemecahan struktur yang tidak terbentuk kembali dengan segera. Rheogram ini juga dipengaruhi oleh lamanya waktu sediaan mengalami rate of shear.

5.      Pada uji stabilitas (kejernihan), sediaan awalnya tidak jernih yang kemudian hari selanjutnya terdapat endapan walaupun hasilnya menjadi jernih. Hal ini dikarenakan pada dasarnya kelarutan zat aktif terhadap pelarutnya (gliserin) yaitu tidak mudah larut.

IX.       Kesimpulan

Organoleptik	Formula 1
Bau	Tidak berbau
Rasa	-
Warna	Putih keruh
Bentuk	Cair

-          Pengukuran BJ

 Formula 1 = 1,2514 g/ml

-          Stabilitas (Kejernihan)
 Formula 1  = jernih

-          Sifat alir
 Formula 1 = tiksotropik

* Sediaan tetes telinga yang baik untuk zat aktif kloramfenikol, gliserin tidak dianjurkan sebagai pembawanya.

X.     Daftar Pustaka

1.      Departemen Kesehatan RI, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi III, Jakarta.

2.      Departemen Kesehatan RI, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, Jakarta.

3.      Diktat Praktikum Formulasi Sediaan Setengah Padat dan Cair, 2012, Fakultas Farmasi Universitas Pancasila, Jakarta.

4.      Howard, Ansel C, 1982, Pengatur Bentuk Sediaan Farmasi, Jakarta.

5.      American Hospital Formulary Services Drug Information, 2010.

6.      Kibbe, Orthur H, 2000. Handbook og Pharmaceutical Exipient, Edisi VI. Penerbit : Pharmaceutical Press, USA

7.      Sweetman, S.C.,2009. Martindale The Complete Drug Reference 36. Pharmaceutical Press : London Chicago.